恒瑞医药耗巨资获欧美认证 海外销售难推广 获准在美国市场销售

　　6月23日晚，恒瑞耗巨海外恒瑞医药(行情,医药 问诊)公告，公司生产的资获注射用奥沙利铂通过美国FD A认证，获准在美国市场销售。欧美据悉，认证注射用奥沙利铂是销售恒瑞医药的主力产品之一。但这一看起来利好的难推消息并未获得市场支持，24日恒瑞医药开盘33.8元，恒瑞耗巨海外上涨0.03%，医药报收于33.52元。资获

　　据W IN D统计，欧美恒瑞医药自2011年以来先后发布了四次公司药品通过欧盟、认证美国认证的销售信息，是难推国内第一家注射液通过美国FD A认证的制药企业。但四次发布信息后，恒瑞耗巨海外市场对其并不看好。

　　2011年12月19日，恒瑞医药称，伊立替康注射液作为国内第一类注射剂产品通过美国FD A认证、获批允许在美国销售，12月20日其股价报收于30.29元，上涨0.3%。

　　2013年5月18日，恒瑞医药公告，主力产品来曲唑片通过美国FD A认证、获准在美国市场销售，但5月20日其股价报收于30.93%、下跌4.71%。

　　“恒瑞医药的原料药在境外有销售，但据我了解制剂产品很少。国内仿制药产品尽管通过了国际认证，但国际市场并不认同，很多药品都没能取得终端市场销售。”一位不愿透露姓名的业内人士指出。

　　《经济参考报》记者查阅恒瑞医药历年的公告，并未发现恒瑞医药设立了海外的制剂销售公司信息，也没有任何海外制剂销售的业绩体现，只提到逐步建立海外销售队伍。

　　恒瑞医药2013年报表显示，目前公司有2个注射剂、1个片剂、1个胶囊剂通过了美国FD A和欧盟认证。“在国际化方面，围绕打造中国人的跨国制药集团这一目标。努力推进公司现有制剂产品在海外市场的上量销售，力争在2014年实现较大突破；稳步推进日本恒瑞的筹建，积极开拓新的增长空间；逐步在海外建立自己的销售队伍。”

　　人福医药(行情, 问诊)集团股份公司董事长王学海告诉《经济参考报》记者，美国或者欧洲医生习惯使用印度药、以色列的仿制药很多年，他们相信其产品质量，但一时难以接受中国产的药品。因此，很多国内企业打算做国际化面临很大的风险和投入，并不是过了认证允许销售就能成功。据他介绍，在美国，拿到一个药品注册证需花费100万至300万美元。

　　“进入美国市场有三个因素。”王学海指出，一是资质，必须有药证。这个投入比较大，可能要准备20亿到30亿元人民币的资金底子。第二，产品能卖出去。生产出来的东西卖得出去，才有竞争力。第三，能不能赚钱、能不能盈利、能不能可持续发展，这需要大量的广告和产品的认知度。

　　恒瑞医药2013年报表提到，公司全面推进欧、美、日高端市场开拓，并与国际先进医药公司开展战略合作。加快推进海外认证，力争在未来几年内公司所有主力品种全部通过美国FD A或欧盟认证。《经济参考报》记者24日就此致电恒瑞医药董秘戴洪斌，但戴洪斌并未回答出具体合作的企业名字。

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